歡迎進入徐州康福爾電子科技有限公司官網!
當前位置:首頁 >>新聞中心
知識產權護航腹膜透析機國產化之路
發布時間:2019-4-29 13:40:36瀏覽次數:

 在創新已成共識的當下,如何更好地運用知識產權打好攻防戰愈發受到關注。不久前,位于連云港的中船重工第七一六研究所(以下簡稱716所)傳來佳音,該所的JARI-APD-1A型自動腹膜透析機成功入選第五批優秀國產醫療設備遴選目錄,成為唯一入選該目錄的自動腹膜透析機產品。該產品的入選,意味著腹膜透析產業國產化進程又往前邁了一步。而回顧產品的誕生與發展歷程,知識產權的護航至關重要。“這是企業研發團隊利用專利信息做好規避設計的典范!”省知識產權局有關負責人如是評價。

立足優勢挑戰巨頭壟斷

2015年5月,一則716所研制的國內首套高精度自動腹膜透析機要與世界知名品牌進行非劣性對標試驗的消息引起行業極高關注。此后的14個月,經過7家國內知名醫院、84例患者臨床對比試驗,挑戰迎來了最終答案:國產自動腹透機在性能、精度方面與國外產品并駕齊驅;在智能控制、操作人性化和遠程監控等方面具備顯著優勢。國外公司在腹膜透析領域長期壟斷局面自此被打破。

腹膜透析是腎移植和血液透析外治療晚期腎病的主要療法。與血液透析將血液體外循環進行凈化不同,腹膜透析是通過在腹腔內灌入透析液后,利用人體自身腹膜作為透析膜進行血液凈化。“相比血透,腹透可以實現居家治療,患者可回歸正常生活和工作,也能保護殘余腎功能。其中,自動腹膜透析更具有夜間治療、不影響正常生活,一次連接、降低感染風險等優勢。”716所醫療器械事業部主任陳大鵬告訴記者,此前有數據顯示,在國外大部分國家和地區,選擇腹膜透析的病人占到總透析病人的30%,有些國家甚至達到80%以上,而在國內僅為15%。自動腹膜透析(APD)在歐美國家使用率也超過50%,中國大陸地區卻不到2%。

陳大鵬說,從20世紀90年代起,百特公司就在我國建立起整套產品和服務體系,一度壟斷國內近90%的腹膜透析市場。一臺設備動輒數十萬元,一次性耗材150元/套……一系列由壟斷引發的問題導致自動腹膜透析使用率低下。

于是,從行業“痛點”出發,716所和北京大學人民醫院腎內科團隊走到了一起。立足716所自動化方面的優勢,2013年,高精度自動腹膜透析機研制正式立項。技術團隊歷經數百次試驗驗證,攻克液壓泵導流系統、非接觸式高精度容量控制等十余項關鍵技術。次年,該所就完成了第一臺原理樣機研制和正式樣機研制定型,并先后拿到了生產許可證和產品注冊證。

專利信息助力彎道超車

雖然從時間上看,716所自動腹膜透析機僅花了一年多的時間就打通了從研發到生產的種種環節,但要與國外知名品牌同臺較量,其中的困難與挑戰可想而知。特別是國產腹膜透析機屬于對現有技術的吸收再創新,防范知識產權風險尤為重要。

省專利信息服務中心數據中心部長高劼仍記得,716所在成品和技術成形之初,便主動找上門來,要求就其知識產權風險進行詳細分析。716所技術研發人員與知識產權專家多次面對面交流后,雙方很快鎖定了兩家國外廠家,并對自有技術方案和對方的專利技術中的每一個技術點進行對比分析,確認暫無侵權風險。唯有產品的拋棄式管組及其相應泵盒組件與其中一家的技術方案較為類似,而對方已針對該產品在中國申請相關專利。

“當時,對方的相關專利還在審查階段。專利審查過程中會有一些公開的技術信息。我們可以根據專利權利要求內容的修改推測審查員對其方案提出了哪些質疑,從中推斷出它可能舍棄或者改進哪些技術方案。”高劼說,為此,省專利信息服務中心對該專利的審查進程、審查意見通知進行了長達兩年的持續追蹤。功夫不負有心人,在此過程中,服務中心工作人員發現審查員對其中泵腔的技術結構沒有提出創新性方面的質疑,便向國家知識產權局提出了公眾意見,最終縮小了競爭對手的專利保護范圍。

規避了專利風險,716所自動腹膜透析機的研發生產隨即駛入快車道,先后取得2項發明專利及8項實用新型專利。該產品在國內首次采用氣壓激發原理,將精度提升到了±2%,實現了與國外知名產品功能性能的全面對標。同時,充分考慮實際需求及技術發展趨勢,716所還在人機交互、遠程醫療等方面做足了文章,搭建了腹膜透析遠程管理平臺,讓信息監測、診斷、處方、咨詢、交流、預約、采購等各環節有機融合,一舉超越了國外產品。“我們的產品在行業內第一個做到了在線實時監測,保障了患者居家治療的安全性。”陳大鵬自信地笑道。

專利先行香飄墻內墻外

如今,716所生產的自動腹膜透析機設備已應用于全國50多家重要的腹膜透析中心,居家透析治療個人患者達到了近200人。“近年來,腹膜透析增長迅速,年均病人增長率達到15%左右。”陳大鵬說,在腹膜透析領域,研究所也有了新的打算,“目前,研究所正著手透析液的合作研發,補全產業鏈,最終實現從設備商向服務商的轉變。”不過,他也希望,未來,國家能在醫保方面有所傾斜,從而讓腹膜透析這一先進的治療方式惠及更多百姓。

墻內開花的同時,另一個喜訊也正在716所醞釀。“2015年的時候,我們就找省專利信息服務中心共同做了海外策略和出口路徑等分析,得出了暫緩進軍美國、歐盟等國家,主要出口土耳其等不存在知識產權風險的中小國家的結論。目前,我們已通過PCT申請途徑在目標國進行專利布局,開展產品出口知識產權分析評議、收集法律應對措施和渠道等。”716所知識產權工作辦公室的周彬告訴記者,后續該產品將開展CE認證工作,時機成熟后將逐步推向海外。

其實,在716所,除了腹膜透析機外,所有的產業方向都能看到知識產權的身影。“所有的項目立項前都要做專利檢索,在確定沒有問題的基礎上才允許進入。”周彬說,除了與省專利信息服務中心長期合作之外,研究所也在內部構建了覆蓋全產業方向的知識產權管理體系。同時,該所還建立了完善的知識產權預先審查機制,通過發揮所科技委專家作用,審定研發創新成果,根據創新性的不同采取相應的知識產權保護措施。為激勵知識產權創造轉化,716所不僅設立了所級專利獎,還基于專利產生的經濟效益考核,設置了高達1000萬元的轉化獎勵。

目前,716所已擁有專利700多項,其中發明專利占60%以上。去年,該所還獲批成為全國船舶行業第一家高價值專利培育示范中心。“后期,我們還將圍繞知識產權創造、保護、運用加大工作力度,在智能制造、智慧城市、醫療健康等新的產業方向上做出新成績。”周彬說。

江蘇經濟報記者 杜穎梅 洪姝翌 通訊員 張 鋒

上一篇:2019年血液凈化論壇于2019年4月25-28日 下一篇:港城企業攻克技術難題 推進高精度自動腹膜透析機國產化
牛仔和外星人官网